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국내 의료기기 생산실적 처음으로 6조원 돌파[혁신형 의료기기 및 체외진단 의료기기 등 생산 지속 증가]
조회수 | 17
작성일 | 20.04.03
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국내 의료기기 생산실적 처음으로 6조원 돌파
혁신형 의료기기 및 체외진단 의료기기 등 생산 지속 증가

□ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난해 국내 의료기기 생산실적이 6조 5,111억원으로 `17년(5조 8,232억원) 대비 11.8% 증가하였으며, 최근 5년간 해마다 평균 9.0%로 성장하고 있다고 밝혔습니다.
     ※ 생산실적(억원): ('14)46,048→('15)50,016→('16)56,031→('17)58,232→('18)65,111
    ○ `18년 의료기기 수출은 3조 9,723억원으로 `17년 3조 5,782억원 대비 11.0% 늘어났으며, 수입은 4조 2,791억원으로 전년 3조 9,529억원대비 8.3% 증가하여 무역적자는 3,067억원으로 `17년 3,747억원에 비해 18.1% 감소하였습니다.
    ※ 무역적자(억원) : ('14)4,150→('15)2,640→('16)2,702→('17)3,747→('18)3,067
  
□ 지난해 의료기기 시장규모는 6조 8,179억원으로 `17년(6조 1,978억원)에 비해 10.0% 증가하였으며, 지난 5년간 매년 평균 성장률도 8.1%로 성장세를 유지하고 있습니다.
    ※ 시장규모 : 생산+수입-수출(시장규모 산출은 원화 기준)
    ※ 시장규모(억원) : ('14)50,199→('15)52,656→('16)58,733→('17)61,978→('18)68,179

< 치과용임플란트 등 의료기기 생산 꾸준히 증가 >
    ○ 국내 의료기기 생산실적은 전년 대비 11.8% 증가하였으며, 이는 ‘18년 실질 국내총생산(GDP) 성장률 2.7%를 상회하는 수준입니다.
    ※ ‘18년 실질 국내총생산(GDP) 성장률 2.7%(한국은행 경제통계시스템)
    ○ 품목별로는 치과용임플란트(1조 731억원) 생산이 가장 많았으며, 그 다음으로는 범용초음파영상진단장치(5,247억원), 성형용 필러(2,271억원) 순이었습니다.  
    ※ 치과용임플란트 해당 품목 : 치과용임플란트고정체, 치과용임플란트상부구조물
  - 치과용임플란트 생산이 꾸준히 증가한 것은 인구 고령화와 건강보험적용 확대에 따른 것으로 분석됩니다.
    
♣ 참고사항
○ 치과용임플란트 70세 이상 건강보험 적용(‘15. 7월) ⇒ 65세 이상 확대(’16. 7월)
○ 치과용임플란트 시술 현황(65세 이상) : 485,365개(‘16) ⇒ 650,115개(’18년)
      【보건의료빅데이터개방시스템, 심평원】
○ 관련제품 증가 현황
○ 치과용임플란트고정체 : 6,444억원(’17년) → 7,534억원(’18년)
○ 치과용임플란트상부구조물 : 2,445억원(’17년) → 3,197억원(’18년)

    ○ 제조업체별로는 오스템임플란트(주)(8,738억원), 삼성메디슨(주)(3,056억원), ㈜덴티움 용인공장(1,721억원) 순이었고, 상위 10개사가 전체 생산의 31.6%(2조 545억원)를 차지하였습니다.
  
< 고령화 및 성형 관련 의료기기 수출 증가 >
    ○ 수출이 가장 많았던 품목은 범용초음파영상진단장치(6,467억원)이며, 치과용임플란트(2,718억원), 성형용 필러(2,341억원)가 뒤를 이었습니다.
  - 특히 수출 상위 30개 품목 중 전년 대비 수출이 크게 늘어난 품목은 에이즈, B형?C형 간염 등 면역검사시약으로 `17년 499억원 대비 955억원으로 91.3% 증가하였으며, 이는 이집트로의 수출(299억원)이 급증한 데 따른 것으로 파악됩니다.
    ※ 이집트에서 에이즈 감염 사례가 연간 40%씩 증가(유엔보고서, ‘17.12.04.)
  - 또한 치과용임플란트도 `18년 수출액 2,718억원으로 전년(2,296억원) 대비 18.4% 증가하였으며,
  - 혈당측정지등 체외진단용시약도 ‘18년 5,219억원으로 전년 4,023억원 대비 수출액이 29.7%증가하였고, 체외진단의료기기기 수출 비중도 점차 증가하는 추세입니다.
    ※ 체외진단의료기기기 수출 비중 : 11.2%(‘17년) ⇒ 13.1%(’18년)
    ○ 국가별 수출액은 미국 6,807억원, 중국 6,213억원, 독일 2,829억원 순으로 나타났고, 수출 상위 15개 국가 중 `17년 대비 수출 증가율이 큰 국가는 이집트, 이란 순이었습니다.
    ○ 업체별로는 한국지이초음파(유) 2,992억원, 삼성메디슨(주) 2,704억원, (주)에스디 2,135억원 순으로 수출액이 높았고, 상위 10개사가 전체 수출의 35.9%인 1조 4,245억원을 차지하였습니다.
  
< MRI, 스텐트 등 기술력이 높은 의료기기는 수입 의존도 높아>
    ○ ’18년 상위 10대 수입품목의 수입액은 총 8,981억원으로 전체의 21.0%를 차지하며, 1위는 매일착용소프트콘택트렌즈(1,688억원), 2위는 관상동맥용스텐트(1,124억원), 3위는 MRI 촬영장치(1,028억원) 순이었습니다.
    ※ MRI(Magnetic Reasonance Imaging) : 자기공명영상
    ○ 상위 10위 품목 중 수입액 증가율이 가장 높은 것은 다초점인공수정체(568억원, 105.8%)로, 이는 백내장 수술환자가 지속적으로 증가하였기 때문으로 판단됩니다.

♣ 참고사항
    ○ 다초점인공수정체 : 백내장 수술 후 노안을 해결하기 위한 의료기기)
    ○ 백내장수술현황 : 201,782건(‘14년) ⇒ 276,370건(’18년), 평균 8.2% 증가
    * 출처: 보건의료빅데이터개방시스템(건강보험심사평가원)
    ○ 다초점인공수정체 수입액 : 276억원(’17년) → 568억원(’18년)
  
< 3D 프린팅, 체외진단 의료기기 등 혁신형 의료기기 생산 증가 추세 >
    ○ 정부가 집중 육성을 지원하고 있는 인공지능(AI), 로봇기술, 3D 프린팅 등의 기술이 접목된 자동화시스템로봇수술기 및 환자맞춤형 정형용임플란트 등의 혁신형 의료기기 생산은 지속적으로 증가하고 있습니다.
    ※ 혁신형 의료기기 : 3D 프린팅, 로봇기술 및 유헬스케어 기술을 사용한 의료기기
        혁신형 의료기기 생산 실적 : 0.8억원(‘16년) ⇒ 22억원(’17년) ⇒ 36억원(‘18년)
    ○ 또한, 체외진단의료기기의 생산 및 수출실적도 꾸준한 증가세를 보이고 있습니다.
    ※ 체외진단의료기기의 생산 및 수출 현황 :【생산】2,849억(‘14년) ⇒ 4,160억원(’18년), 【수출】2,631억(‘14년) ⇒ 5,219억원(’18년)

□ 식약처는 "의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법", "체외진단의료기기법" 제정(‘19. 4.24 국무회의 의결)을 통하여 의료기기산업 육성을 위한 기반을 마련하였으며, 우수한 의료기기의 신속한 제품화를 통해 국민 건강 증진에 최선을 다하겠다고 밝혔습니다.

<첨 부>
1. 연도별 생산·수출·수입실적 총괄 현황
2. 연도별 국내 의료기기 시장 규모
3. 품목별 상위 30위 생산·수출·수입실적 현황
4. 국가별 상위 30위 수·출입실적 현황
5. 2018년 기준 의료기기 수출 상위 15개 국가 현황
6. 생산 상위 10대 품목 중 수출 상위 10대 품목 현황(8개 품목 동일)
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